山东达因海洋生物制药股份有限公司总经理助理、研发总监何淑旺

　　央广网北京10月23日消息 10月23日9时，由国家食品药品监督管理总局、国家新闻出版广电总局团委、北京市少工委联合指导，由中央人民广播电台央广网主办的2015儿童安全用药高峰论坛在北京举行。本次论坛围绕2015“全国安全用药月”活动宗旨，以“指导、关注、责任”为主题，旨在倡导对儿童这个特殊群体的关注，提高全社会对儿童安全用药的指导，搭建儿童医药产业发展的权威传播平台。山东达因海洋生物制药股份有限公司总经理助理、研发总监何淑旺作题为《儿童用药行业发展现状与展望》的主旨报告。

　　他指出，目前第六次人口普查，我国儿童的情况占总人口比例16.6%。人口基数是2.2亿人，根据目前世界上儿童的排名我们国内可能排在第二位，印度第一位，印度2010年这个儿童人口可能是3.87亿左右。在2005年到2010年期间，我国儿童的每年是有一个上升的趋势，而且患者占总患者的20%左右。这些刚才专家已经说的很详细了，我就不在这儿说了。另外我想说一下儿童用药的顺应性，可能在座的小朋友对吃药有一些比较直观的看法，这是2013年南方所对0到8岁儿童的患者家长，大概3千多患者家长进行调查，调查结果显示，我国儿童用药排在第一位的是，儿童药口感不好，儿童不爱吃，这一点看起来不是很严重的问题，但是而且的顺应性问题对而且的安全性起到很关键性的作用，家长会强制服用，或者强制灌输的做法，这样很容易造成儿童的窒息。

　　谈及量身定制儿童用药的问题，有三点建议。第一，对于我国目前儿童用药存在的一些季节、规格、口感包括临床信息的问题进行针对性的研究工作。第二，对国外已经上市的儿童食用方面药物做一些研究工作，第三，做一些原始创新。因为口感的问题，可能导致一些非疾病引起的不良反应，对于专业药物来说的话，它因为针对儿童不同年龄，不同心理需求，设立了专用药物，它使用过程方中，对生活方式影响小，便于运输携带等优点，所以我们觉得非专用药物对儿童的安全性影响比较大。也呼吁大家要使用儿童专业药物，我们作为一个企业来说的话，也研制儿童专用药物。

　　从2011年到现在，我们国家对而且用药越来越重视，刚才王主任和张主任已经说了，具有里程碑的意义的法被，2011年六部委联合下发的保障儿童用药的意见，质量监管、全程引导都进行了一些详细的要求。2015年医药政策的大年，在这些年当中，我们医药行业发生了很多的变化，也出台了一系列的政策，其中有4项内容和儿童用药是相关的，第一，就是国务院7号文，卫计委70号文，这是针对儿童纲领性的文章，在这个文件里面，对儿童在招标过程当中的要求进行了比较明确的规定。第三就是7月31号国家总局发布140号文对解决药品注册信息文化的若干意见中提到，对儿童药品加快审批，对儿童的规格和剂型技术特殊的照顾。

　　今年3月份卫计委成立了儿童专业委员会，主要也是对这个29号文一个重要的举措，在这个儿童制药企业行业内在5月份成立了中国医药企业管理协会儿童用药专业委员会，成立的主要目的让儿童制药企业团结起来形成合力，共同在生产方面解决儿童用药的问题。也被推举为主任委员单位。另外我们对于以后儿童用药的市场进行一个展望。可以说儿童用药的在今后的发展过程当中，需求比较旺盛，第一个儿童用药的市场目前来说的话，我们人均药品消费金额不到美国的1/10，第二个儿童用药短缺问题，为儿童用药发展提供了机遇。