央广网北京6月13日消息 12日，国家药品监督管理局官网发布公告，要求所有丹参注射剂生产企业修订说明书，在禁忌项下需列出“新生儿、婴幼儿、孕妇禁用”，“有出血倾向者禁用”，并增加警示语“本品不良反应可见严重过敏反应（包括过敏性休克）”。

　　有关事项公告如下：

　　一、所有丹参注射剂生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照丹参注射剂说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于2018年8月15日前报省级食品药品监管部门备案。

　　修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后6个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。

　　各丹参注射剂生产企业应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好丹参注射剂使用和安全性问题的宣传培训，指导医师合理用药。

　　二、临床医师应当仔细阅读丹参注射剂说明书的修订内容，在选择用药时，应当根据新修订说明书进行充分的效益/风险分析。

　　三、患者应严格遵医嘱用药，用药前应当仔细阅读丹参注射剂说明书。