央广网北京5月13日消息 据广东省药品监督管理局官方网站消息,深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司对肿瘤相关抗原125校准品主动召回。

(图源:广东省药品监督管理局,央广网发)

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司生产的肿瘤相关抗原125校准品,生产批号为2021100100,在内部监测时发现该批次CA125校准品可能存在稳定性风险,可能导致出现“准确度”超出产品技术要求的可接受范围,深圳迈瑞决定发起主动召回。

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司对其生产的肿瘤相关抗原125校准品(注册证号:粤械注准20212401032)生产批号为2021100100主动召回。召回级别为 三级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

(图源:广东省药品监督管理局,央广网发)

编辑:雷妍
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