江苏省南京市第一医院陈绍良教授与中国工程院院士、北部战区总医院韩雅玲团队牵头的“‘经皮肺动脉去神经术’(PADN)治疗肺动脉高压合并心力衰竭”临床试验研究,证实了PADN技术在肺动脉高压合并心衰治疗中的突破性疗效,标志着我国自主研发的微创心血管介入技术在肺动脉高压及心衰诊疗领域取得重要突破。相关研究论文日前发表于国际期刊《新英格兰医学杂志》。
肺动脉高压是心血管领域公认的难治重症。其中,左心疾病相关肺高压在临床上最常见,约占肺高压患者的65%至80%,广泛存在于各类心衰患者中。当心衰“遇上”肺高压,患者常常反复住院、预后不佳,致死风险极高。“长期以来,针对此类患者以抗心衰治疗为主,缺乏获批的针对性治疗药物和疗法。”陈绍良说。
自2009年起,陈绍良团队开启PADN技术相关研究。“相较于传统单纯药物治疗,PADN技术开创了‘药物﹢微创介入’的全新协同治疗模式。”南京市第一医院心血管内科副主任张航解释,研究发现,肺高压患者的肺动脉周围可能存在交感神经过度兴奋,这会使肺血管持续收缩、血管张力升高,进一步增加右心负担。“PADN技术通过微创介入治疗的方法,无需开胸、体外循环,仅需局部麻醉,通过大腿根部静脉通路,将超细导管送至肺动脉特定位置,调节肺动脉周围异常兴奋的交感神经,从根源降低肺血管阻力、减轻右心负荷。”张航说。
此次开展的临床试验研究覆盖我国25家心血管疾病相关诊疗中心,纳入264名左心疾病相关肺高压合并心衰患者。研究结果显示,在规范抗心衰药物治疗基础上联合PADN技术,患者6个月临床恶化风险降低45.6%,一年随访时风险下降仍然显著。同时,患者的6分钟步行距离和心衰生活质量评分持续改善。“这意味着,PADN技术联合治疗可显著降低患者重症风险、减少反复住院、改善患者生活质量,将为国内外众多心衰合并肺高压患者点亮治疗希望。”南京市第一医院副院长张俊杰说。
南京市第一医院心血管内科常务副主任叶飞表示,目前PADN技术已从早期技术探索迈入成熟循证医学阶段,相关器械获得美国食品药品监督管理局突破性器械认定。未来,研究团队将持续细化患者筛选标准、优化手术流程、延长随访周期,进一步明确不同病情、不同体质患者的疗效差异,推动技术标准化、规范化全球推广,让中国原创技术造福全球患者。(通讯员 曹慧慧 特约记者 沈大雷)
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