央广网北京9月17日消息 2021年9月9日,领康集团有限公司(总部上海),一家以亚洲和中国作为主要研发基地的全球药企,和美国佛罗里达州迈阿密的OPKO健康公司(OPK 纳斯达克上市公司),一家专注于诊断和药品的多元化医疗公司,共同宣布双方已经签订了经营许可及合资协议。

根据协议条款,领康集团将获得以下2个药品,OPK88003:一种用于治疗肥胖和糖尿病的胃泌酸调节素类似物,以及VIIa-CTP:一种用于治疗罕见疾病血友病的新型长效凝血因子,在大中华区和其他八个亚洲国家的生产和市场销售许可及监管批准权利。

OPKO擅长多肽研发,早在2014 年,OPKO就和辉瑞签署了全球战略合作协议,开发和商业化长效人生长激素。OPKO得到近6亿美元的首付和里程碑付款。双方于2021年1月联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已经批准了产品许可证。

领康集团董事长,LeaderMed-OPKO合资企业的CEO——姜桥博士说:“领康集团是一家创新的制药开发公司,拥有自我研发和战略合作许可的产品管线。我们的团队经验丰富,成功地将生物药和创新药推向中国和全球市场。通过合作,我们可以制造符合临床试验要求的一类新药。我们的公司宗旨充分体现我们对于合作伙伴知识产权的保护。我们很高兴能迅速为中国和亚洲的数亿患者提供世界一流的治疗方法。”

由OPKO开发的用于治疗2型糖尿病和肥胖的糖尿病药物OPK88003,已在临床2b期试验中达到了主要终点。它完成了FDAIIb期临床试验,是世界上GLP-1和胰高血糖素双激动剂类中最先进的化合物。由LeaderMed-OPKO合资企业推动,它有望成为中国及亚洲市场上第一个被批准用于糖尿病和肥胖的双靶向药物。

因子VIIa-CTP是世界上最先进的长效凝血因子VII,它使用一种新技术CTP实现长半衰期,具有良好的安全性和有效性数据。2018年,中国的血友病被认定为一种罕见病。我们希望通过国家罕见病专门渠道尽快获得监管部门的批准,为血友病患者和儿童带来福音。

关于领康集团:

领康集团是一家以中国及亚洲作为主要研发基地的全球医药开发公司,拥有RNA药物和多肽药物的研发平台。在美国、中国香港、中国深圳、中国上海、中国南京、中国南通均设有分支机构或办公室,并在大中华区及亚洲拥有一支专业团队,该团队拥有丰富的跨国药企新药开发和产业化经验,创始人姜博士曾引导开发出2个10亿美元以上销量的药物,并具有连续创业的成功经验。

关于OPKO健康公司:

OPKO是一家跨国生物制药和诊断公司,旨在通过利用其发现、开发和商业化专业知识以及新颖和专有技术,在快速发展的市场中占据行业领先地位。

有关更多信息,请访问OPKO官网。